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康沣生物-B(06922):心脏冷冻融化体系的一次性运用心内标测导管及可调弯扶引导管取得国家药监局批文

时间:2023-12-12 来源:产品中心
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  智通财经APP讯,康沣生物-B(06922)发布了重要的公告,继心脏冷冻融化体系的两个首要部件,即冷冻融化设备及球囊型冷冻融化导管(前称房颤冷冻融化导管)于2023年12月4日取得国家药品监督管理局(国家药监局)授出的批文后,心脏冷冻融化体系的两个其他部件,即一次性运用心内标测导管(前满意内标测导管)及可调弯扶引导管(前称可调弯鞘)别离于2023年12月4日及2023年12月7日取得国家药监局授出的批文。继一切该等国家药监局批文后,该公司已取得国家药监局对心脏冷冻融化体系的上市同意。

  心脏冷冻融化体系为公司自主开发的冷冻融化体系,由上述四个部件组成,为首款心脏液氮冷冻球囊融化产品。心脏冷冻融化体系将用来治疗药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤。


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